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T/FDSA 0111-2026 生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范 现行 发布日期 :  2026-01-22 实施日期 :  2026-02-22

本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动。

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T/FDSA 0112-2025 化妆品用原料红景天苷 现行 发布日期 :  2025-12-19 实施日期 :  2026-01-18

本文件规定了化妆品用原料红景天苷的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于化妆品用原料红景天苷的生产和检验。

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T/FDSA 0113-2025 化妆品用原料壬二酸 现行 发布日期 :  2025-12-19 实施日期 :  2026-01-18

本文件规定了化妆品用原料壬二酸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于化妆品用原料壬二酸的生产和检验。

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T/FDSA 0115-2025 阿尔茨海默病及相关认知障碍人群营养管理规范 现行 发布日期 :  2025-12-19 实施日期 :  2026-01-18

本文件规定了阿尔茨海默病及相关认知障碍人群营养管理的基本要求、营养评估、营养管理、营养干预和质量控制。本文件适用于对阿尔茨海默病及相关认知障碍人群进行营养管理。

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T/FDSA 0116-2025 天然活性氢原子水 现行 发布日期 :  2025-12-19 实施日期 :  2026-01-18

本文件规定了天然活性氢原子水的技术要求、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存、保质期。本文件适用于以天然水源为原料,经纳米物理融氢工艺保留或富集溶解态氢原子的饮用水。

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T/FDSA 0117-2026 母婴天然饮用水 现行 发布日期 :  2026-01-13 实施日期 :  2026-02-12

本文件规定了母婴天然饮用水的技术要求、检验规则、标签、标志、包装、运输。本文件适用于以符合本文件要求的天然泉水为水源,经特殊工艺处理后,供母婴人群饮用的包装饮用水。

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T/FDSA 0118-2026 儿童青少年护眼健脑营养干预指南 现行 发布日期 :  2026-01-13 实施日期 :  2026-02-12

本文件规定了儿童青少年护眼健脑营养干预的总体原则、营养素摄入量、食物选择、核心膳食、营养干预、监测与评估、实施与监督。本文件适用于3岁~18岁儿童青少年的护眼健脑营养干预指导。

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T/FDSA 0119-2026 天然矿物质电解质饮品 现行 发布日期 :  2026-01-23 实施日期 :  2026-02-22

本文件规定了天然矿物质电解质饮品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于天然矿物质电解质饮品的生产、销售和检验。天然矿物质电解质水的技术要求及试验方法可参考本文件执行。

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T/FDSA 0120-2026 药物或药物载体用中草药细胞外囊泡技术要求 现行 发布日期 :  2026-02-02 实施日期 :  2026-03-03

本文件规定了药物或药物载体用中草药细胞外囊泡(以下简称“中草药囊泡”)的一般要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本文件适用于以药用植物为来源的中草药囊泡在药物开发或药物递送系统中的生产与应用。

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T/FDSA 0121-2026 肺通气电阻抗断层成像应用技术要求 现行 发布日期 :  2026-02-11 实施日期 :  2026-03-11

本文件界定了肺通气电阻抗断层成像应用技术的术语和定义,规定了应用参数通用要求,给出了检查监测流程、检查报告、注意事项等相关内容。本文件适用于医疗机构、科研单位及相关企业开展肺通气电阻抗断层成像应用技术的设计、开发、临床应用及质量控制。

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T/FDSA 0124-2026 可穿戴无袖带血压测量设备 现行 发布日期 :  2026-02-14 实施日期 :  2026-03-14

本文件适用于拟用于医疗机构和/或家庭及个人使用场景的各类可穿戴、无袖带血压测量设备,包括手表、手/指环、贴片、衣物及嵌入家具或环境中的测量仪器及模块。不限于单一工作模式,覆盖多种血压监测形态:–快照式血压–连续逐拍血压–血压图连续波形–静态、长期与动态变化监测–不同状态下的血压分类–血压变异性需要指出的是,本文件仅用于评价在测量过程中不使用袖带的设备,不适用于所有通过阻断性或可充气袖带进行间接血压测量的血压计的评价(如传统示波法血压计)。

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T/FDSA 0126-2026 生活饮用水处理用纳米型聚氯化铝 现行 发布日期 :  2026-02-28 实施日期 :  2026-03-28

本文件规定了生活饮用水处理用纳米型聚氯化铝(以下简称为纳米聚合铝)的产品分类、原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于生活饮用水处理用纳米型聚氯化铝,该产品聚合态铝含量不小于70%,平均粒径不大于100nm,主要用于水库水、江河水、地下水和其他各种天然水体处理。

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T/FDSA 0127-2026 校园团餐服务企业质量安全评价技术规范 现行 发布日期 :  2026-03-13 实施日期 :  2026-04-13

本文件规定了校园团餐服务企业质量安全水平评价的基本原则、基本条件、管理要求,评价体系与取值规则、评价报告。本文件适用于校园团餐服务供应商及校园团餐食材供应商的质量安全水平评价活动。本文件不适用于幼儿园团餐服务供应商及团餐食材供应商的质量安全水平评价活动。

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T/FDSA 0131-2026 CAR-T治疗多发性骨髓瘤临床路径与毒副作用管控 现行 发布日期 :  2026-03-13 实施日期 :  2026-04-13

本文件规定了CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床路径和毒副作用管控要求,包括患者的筛选、治疗前准备、CAR-T细胞输注、治疗后监测与随访,以及毒副作用的识别、分级和处理。本文件适用于各级医疗机构开展CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的临床实践。

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T/FDSA 0135-2026 注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法 现行 发布日期 :  2026-03-26 实施日期 :  2026-04-26

本文件规定了注射用组织提取胶原蛋白(牛源、猪源)用于改善皮肤肤质肤色的评价的临床试验方法。本文件适用于注射用组织提取胶原蛋白(牛源、猪源)改善皮肤肤质肤色的临床试验的评价。

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