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【团体标准】 生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范

本网站 发布时间: 2026-01-24
  • T/FDSA 0111-2026
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件确立了非药品类女性生殖健康产品的评价指标体系,规定了安全、功效、质量三类评价指标的取值规则,描述了评价结果形成规则及评价活动的组织实施要求。本文件适用于生殖健康保健产品生产型企业、销售型企业、其他机构的综合评价活动。

基本信息

  • 标准号:

    T/FDSA 0111-2026

  • 标准名称:

    生殖健康保健产品安全、功效与质量综合评价规范

  • 英文名称:

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2026-01-22
  • 实施日期:

    2026-02-22
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.120.99
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    袁金良、李华、李晓霞、陈宜俊、谢雪慧、潘娟、孙俪、陈思、张红芳、王爱芳、涂琳、顾建萍、程秀琴、黄莉斐、吴芬、刘烨、朱丽华、谢珍玉、叶振华
  • 起草单位:

    中科附联(北京)医学研究院、康安倍泰健康管理(苏州)有限公司、康安倍泰企业管理(苏州)有限公司、苏州市康惠中医综合诊所有限公司、于都县倍泰玺悦健康咨询服务部、苏州康安益华健康管理有限公司、苏州康安利华健康管理有限公司、康安育华健康管理(苏州)有限公司、大冶康安辰世健康管理中心
  • 归口单位:

    中国食品药品企业质量安全促进会
  • 提出部门:

    中国食品药品企业质量安全促进会
  • 发布部门:

    中国食品药品企业质量安全促进会