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T/GDFDTAEC 10-2025 特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程 现行 发布日期 :  2025-10-21 实施日期 :  2025-10-21

本文件描述了特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术要求包括评价程序、信息记录和档案管理、特应性皮炎背景治疗、皮损部位拍摄、儿童特应性皮炎临床试验管理注意事项以及受试者日常管理的要求。本文件适用于未成年人与成年人药物临床试验的疗效评价,涵盖外用及系统治疗的化学药品与生物制品。

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T/GDFDTAEC 11-2025 雾化物中咖啡因含量的测定高效液相色谱法 现行 发布日期 :  2025-12-12 实施日期 :  2025-12-12

本文件规定了雾化物中咖啡因含量的高效液相色谱测定方法。本文件适用于液体形态的雾化物中咖啡因含量的测定。

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T/GDFDTAEC 16-2025 增龄健康状态队列数据和生物样本采集处理指南 现行 发布日期 :  2025-12-19 实施日期 :  2025-12-19

本文件规定了增龄健康状态队列研究中数据采集、生物样本采集、数据与生物样本处理、以及数据和样本共享的基本要求和方法。本文件适用于增龄健康人群队列研究的数据和生物样本的采集与处理。

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