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本文件规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪(以下简称“检测仪”)。
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本文件规定了澄清度测定仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药品澄清度检查的澄清度测定仪(以下简称“测定仪”)。
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本文件规定了脱气仪的分类和型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于药物溶出试验中对溶出介质用水进行脱气的脱气仪。
本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于生物制药反应过程中,能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。(以下简称温控装置)。
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