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【行业标准】 生物制药反应过程温控装置

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适用范围：

本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于生物制药反应过程中，能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。（以下简称温控装置)。

基本信息

  • 标准号：

    JB/T 20206-2022

  • 标准名称：

    生物制药反应过程温控装置

  • 英文名称：

    Temperature control device for biopharmaceutical reaction process

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-04-24

  • 实施日期：

    2022-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.30

  • 中标分类号：

    C91

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    18 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    孙岩、郭广森、王守鸿、王守业、宋有星、张璐、王梅华、孟坤、张凯、路程

  • 起草单位：

    济南西斯普换热系统有限公司、山东鸿基换热技术有限公司、山东新时代药业有限公司、徐州万邦金桥制药有限公司

  • 归口单位：

    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)

  • 提出部门：

    中国制药装备行业协会

  • 发布部门：

    中华人民共和国工业和信息化部
  • 其它标准
ICS11.120.30 CCSC91 备案号:86932—2022 中华人民共和国机械行业标准 JB/T20206—2022 生物制药反应过程温控装置 Temperaturecontroldeviceforbiopharmaceuticalreactionprocess 2022-04-24发布 2022-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 中 国 标 准 出 版 社 出 版 目 次 前言 Ⅲ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 4 分类和型号 2……………………………………………………………………………………………… 5 要求 2……………………………………………………………………………………………………… 6 试验方法 3………………………………………………………………………………………………… 7 检验规则 4………………………………………………………………………………………………… 8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存 5…………………………………………………………………… Ⅰ JB/T20206—2022

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