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T/SAME 012-2025 医疗器械警戒数据趋势分析指南 现行 发布日期 :  2025-08-10 实施日期 :  2025-09-01

本文件给出了医疗器械警戒数据趋势分析的概述、需要考虑的方面和流程。本文件适用于医疗器械警戒数据,如投诉、不良事件、故障以及其它与医疗器械相关的潜在风险事件的趋势分析。

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