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T/SHSPS 001-2025 药物临床试验机构质量管理体系建设指南 现行 发布日期 :  2025-06-03 实施日期 :  2025-07-01

药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:1.总则,2.资源管理,3.流程管理,4.风险管理,5.质量问题管理,6.产品和(或)服务提供方管理,7.记录管理,8.审核工作管理,9.质量评估,10.监督治理,11.质量理念。

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T/SHSPS 002-2025 临床研究协调员岗位标准 现行 发布日期 :  2025-07-29 实施日期 :  2025-08-01

临床研究协调员岗位标准的主要技术内容包括:1.临床研究协调员的岗位概况,2.临床研究协调员的基本要求,3.临床研究协调员的工作任务,4.培训与评价。

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