- 您的位置:
- 中国标准在线服务网 >>
- 全部标准分类 >>
- 团体标准 >>
- SHSPS >>
- T/SHSPS 001-2025 药物临床试验机构质量管理体系建设指南
开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!  
查看详情>>

适用范围:
药物临床试验机构质量管理体系建设指南的主要技术内容包括:1.总则,2.资源管理,3.流程管理,4.风险管理,5.质量问题管理,6.产品和(或)服务提供方管理,7.记录管理,8.审核工作管理,9.质量评估,10.监督治理,11.质量理念。
标准号:
T/SHSPS 001-2025
标准名称:
药物临床试验机构质量管理体系建设指南
英文名称:
标准状态:
现行-
发布日期:
2025-06-03 -
实施日期:
2025-07-01 出版语种:
起草人:
李刚、龚瑛、李雪宁、陈晶晶、张皖晋、陈一飞、张黎、贾晶莹、李慧、曹国英、李妤、杨铭、丁雪鹰、李佩盈、沈一峰、位华、元唯安、吴建才、储天晴、张翠、刘燕飞、原永芳、程潇、张玉玲、马海萍、邢丽娜、吴娟、朱蕾蕾、孙搏、徐瑛、赵真、李帅、梅妮、胡千格、梅蕾蕾起草单位:
上海药品审评核查中心、辉瑞(中国)研究开发有限公司、上海市生物医药科技产业促进中心、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市第一人民医院、上海市第六人民医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、海军军医大学第一附属医院、海军军医大学第二附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海市精神卫生中心、复旦大学附属肿瘤医院、上海市胸科医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海市徐汇区中心医院归口单位:
上海市药理学会提出部门:
上海市药理学会发布部门:
上海市药理学会
- 其它标准
- 推荐标准
- CBWQA/T 0001-2013 自动定压补水真空脱气机组
- CBWQA/T 0002-2013 螺旋空气分离器
- CMMA/T 1-2015 镁质胶凝材料制品用硫酸镁
- CQJTG/T E02-2021 重庆市高速公路施工标准化指南
- CQJTG/T E03-2021 公路桥梁预应力施工质量验收规范
- CQJTZ/T A05-2024 公路建设项目档案管理规范
- JZ/T 1-2015 全屋定制家居产品
- T/31SCTA 001-2017 工业大数据平台技术规范 数据采集接入
- T/31SCTA 003-2017 工业大数据平台技术规范 数据处理
- T/31SIOT 001.2-2017 工业物联网应用开发组件规范 第2部分:系统间通信协议
- T/31SIOT 001.6-2017 工业物联网应用开发组件规范 第6部分:信息管理与应用
- T/ACSC 02-2022 中医医院建筑设计规范
- T/AHEMA 25-2022 餐饮油烟排放在线监控系统运维技术规范
- T/BAS 001-2020 标准化服务机构服务规范
- T/BBA 02-2021 铝合金-聚氨酯复合型材