本文件规定了高效液相色谱法测定口腔清洁护理用品中食品黄4等19种合成着色剂含量的方法,包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤及结果分析。本文件适用于牙膏、漱口水中添加食品黄4等19种合成着色剂组分的含量测定。本方法所指的19种合成着色剂组分为着色剂,包括食品黄4(CI19140)、酸性黄1(CI10316)、酸性橙6(CI14270)、食品黄13(CI47005)、食品红9(CI16185)、食品红7(CI16255)、食品红12(CI17200)、食品黄3(CI15985)、食品红17(CI16035)、食品红1(CI14700)、酸性黄73(CI45350)、酸性红87(CI45380)、食品红14(CI45430)、酸性橙7(CI15510)、酸性红92(CI45410)、食品蓝1(CI73015)、食品绿3(CI42053)、食品蓝2(CI42090)、食品蓝5(CI42051)。
本文件规定了化妆品用化学原料皮肤变态反应试验的一种体外评价方法,包括试剂和材料、实验仪器、测试步骤、记录与计算、试验成立条件、结果与判定的要求。本文件适用于可溶或能形成稳定分散体系的化妆品用化学原料的皮肤变态反应评价,不适用于配方不稳定或剂型不均一、易发生分层的产品。注:本方法为针对致敏反应有害结局路径(Adverseoutcomepathway,AOP)其中一个关键事件KE3(keyevent,KE)的检测,可用于提示致敏潜在风险,需结合致敏反应通路上的其它体外试验方法等进行综合分析。评价结果为阳性的,说明该产品存在潜在皮肤变态反应的风险,需结合其他体外方法进一步确认;评价结果为阴性的,需进一步采用其他试验方法加以确认。