【团体标准】化妆品原料皮肤变态反应体外测试方法—U937细胞系活化试验

本网站发布时间： 2025-09-04

T/SQIA 120-2025
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了化妆品用化学原料皮肤变态反应试验的一种体外评价方法，包括试剂和材料、实验仪器、测试步骤、记录与计算、试验成立条件、结果与判定的要求。本文件适用于可溶或能形成稳定分散体系的化妆品用化学原料的皮肤变态反应评价，不适用于配方不稳定或剂型不均一、易发生分层的产品。注：本方法为针对致敏反应有害结局路径（Adverseoutcomepathway,AOP）其中一个关键事件KE3（keyevent,KE）的检测，可用于提示致敏潜在风险，需结合致敏反应通路上的其它体外试验方法等进行综合分析。评价结果为阳性的，说明该产品存在潜在皮肤变态反应的风险，需结合其他体外方法进一步确认；评价结果为阴性的，需进一步采用其他试验方法加以确认。

基本信息

标准号：
T/SQIA 120-2025
标准名称：
化妆品原料皮肤变态反应体外测试方法—U937细胞系活化试验
英文名称：
In vitro skin sensitization assay for cosmetic ingredients- U937 cell line activation test
标准状态：
现行
发布日期：
2025-08-28
实施日期：
2025-09-08
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
13.300
中标分类号：
A80

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
王平、陈宁、秦美蓉、王晓炜、耿雪、祝清芬、王进美、谢天柱、张真、邓思思、孙裕彬、曾龙、冼静雯、吴熙、许淳淇
起草单位：
深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、山东省食品药品检验研究院
归口单位：
深圳市质量检验协会
提出部门：
深圳市质量检验协会
发布部门：
深圳市质量检验协会

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