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《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点,从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示,形成检查指南,为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。
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通过《药品生产关键物料供应商首次现场审计规范》标准的制定,明确了审计要求,将审计流程进行细化、规范化分工,将审核要素清单化防遗漏,审核结论清晰明确,已达到关键物料供应商首次现场审计要求。
本文件规定了具有防物料粘附性能的钢丝绳芯输送带(以下简称“带”)的产品结构与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输。 本文件适用于对所运输物料有防粘附要求的钢丝绳芯输送带。
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本文件规定了三偏心物料混合机(以下简称“混合机”)的术语和定义、结构与型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于最大容积不大于30立方米,主要用于制药、食品、化工等领域,具有自动进出料、智能控制等功能的混合机。其他类似产品可参照执行。
本文件规定了机械行业额定起重质量小于等于500kg的轻型物料输送助力设备的型式、基本参数、产品要求、检验规则、标志、包装、运输以及储存要求。本文件适用于以平行四边形平衡杆系为主要结构特征的轻型物料输送助力设备。其它结构形式的轻型物料输送助力设备可参照采用。
本文件规定了样品及试剂物料传输设施的术语与定义、计数功能、技术要求、试验、检验规则、标志、包装、运输和储存。本文件适用于样品及试剂物料传输设施。
本文件规定了袋装水泥(物料)智能装车系统的术语和定义、产品结构、系统要求、工作条件、技术指标、试验方法、检验规则,以及标志、包装、运输与贮存。本文件适用于袋装水泥(物料)智能装车系统的设计、选型、验收的指导与参考。
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