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YY 1289-2022 激光治疗设备 眼科激光光凝仪 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。
本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备。

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YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 即将实施 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2025-06-01

本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)的要求和试验方法。
本文件适用于波长为1 064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。
本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

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YY/T 1740的本部分规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术(简称MALDI-TOF MS)的医用质谱仪,在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。

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YY/T 0758-2021 医用激光光纤通用要求 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了医用激光光纤的通用要求。
本标准适用于传输激光的医用激光光纤(以下简称:光纤)。
本标准不适用于具有增益功能的光纤。
如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的适用要求。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分适用于波长范围在200 nm~3 000 nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用;以下称为光源设备(LS设备,Light Source Equipment)。
本部分不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。
注: 本部分的安全要求仅描述对眼睛和皮肤的危害;对内部组织的危害不在本部分范围内。
LS设备可以包括一个或多个光辐射源,它可以带有或不带有电源,也可以合并到一个复杂的系统内,该系统包括光学、电气或机械系统,也可包括其他辐射源。
注: 附录AA~附录EE包括通用指导目的和许多典型的案例。但是,不能认为附录是确定的或者完整的。

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YY/T 1751-2020 激光治疗设备 半导体激光鼻腔内照射治疗仪 现行 发布日期 :  2020-09-27 实施日期 :  2021-09-01

本标准规定了半导体激光鼻腔内照射治疗仪的产品组成和基本参数、技术要求和试验方法。
本标准适用于采用峰值波长在630 nm~670 nm的半导体激光, 用于照射人体鼻腔内黏膜的治疗仪。治疗仪利用弱激光与人体组织的光生物作用机理,达到辅助治疗的目的。

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本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。
本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。

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YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 现行 发布日期 :  2018-02-24 实施日期 :  2019-03-01

本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。

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YY/T 1537-2017 放射治疗用激光定位系统 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了放射治疗激光定位系统的性能和试验方法。
本标准适用于不同类型放射治疗及定位设备(例如钴-60远距离治疗机、医用电子加速器、放射治疗模拟机、放射治疗CT模拟机、放射治疗MRI模拟机等)中配套使用的外置激光定位系统用于在患者皮肤上、患者固定装置及立体定向框架等配准装置上投射出位置参考标记以便放射治疗时对患者进行定位。

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YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了红宝石(Cr3+:Al2O3)激光治疗机的组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为694.3 nm的红宝石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机利用红宝石激光的选择性光热作用原理用于体表治疗。

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YY 1289-2016 激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。
本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。

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YY 1300-2016 激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了脉冲掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光治疗机的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的自由振荡脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对生物组织进行凝结、汽化、碳化、熔融。
本标准不适用于Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

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YY 1301-2016 激光治疗设备 铒激光治疗机 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了铒(Er:YAG)激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为2.94 μm的铒(Er:YAG)激光治疗机(以下简称治疗机)。该治疗机通过铒激光脉冲对人体组织的汽化、碳化和凝固达到治疗的目的。

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YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理进行微爆破达到治疗目的。

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YY/T 0486-2016 激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。

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