【行业标准】医用质谱仪　第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

本网站发布时间： 2023-03-01

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标准简介

YY/T 1740的本部分规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术（简称MALDI-TOF MS）的医用质谱仪，在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。

标准号：
YY/T 1740.2-2021
标准名称：
医用质谱仪　第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
英文名称：
Clinical mass spectrometer—Part 2:Matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometer
标准状态：
现行
发布日期：
2021-09-06
实施日期：
2023-03-01
出版语种：
中文简体

起草人：
邹迎曙、蔡克亚、王成彬、马庆伟、周春喜、刘东来、StefanBerkenkamp、林志敏、冯立平
起草单位：
北京市医疗器械检验所、安图实验仪器(郑州)有限公司、中国人民解放军总医院、北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克(北京)科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生物技术(上海)有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪