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YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-06-01

本标准规定了一种用于确定骨接合手术(骨折内固定术)中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动,用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。
本标准可用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀,也适用于测试金属—非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外,本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法,或用于对金属—金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级,或用于研究其他材料组合。

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YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值,不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。
本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性。

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YY/T 1505-2016 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性,或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。
本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹,无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。

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YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准用于测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。

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YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2018-06-01

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

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YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。

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YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的金属脊柱螺钉。
本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。

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YY/T 0957.1-2014 矫形工具 拧动接头 第1部分:内六角螺钉用扳手 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

YY/T 0957的本部分规定了用于旋入或旋出外科植入用内六角金属接骨螺钉的扳手工作端部的尺寸、公差、力学属性和性能要求。拥有本部分所规定的工作端部的螺钉扳手均适用于符合ISO 5835要求的螺钉。

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YY/T 0957的本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合ISO 9268要求的螺钉。

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YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了手术器械鳃轴、螺钉和铆钉的分类、型式和尺寸等要求。
本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴、螺钉、铆钉时选用。

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YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输、贮存和使用要求。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

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本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械性能要求见附录A。

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YY 0018-2002 骨接合植入物 金属接骨螺钉 被代替 发布日期 :  2002-09-24 实施日期 :  2003-04-01

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用

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YY/T 0173.1-1994 手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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