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【行业标准】 骨接合植入物　金属接骨螺钉

本网站 发布时间： 2026-03-27
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适用范围：

本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”)该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含脊柱及特殊设计的接骨螺钉。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0018-2016

  • 标准名称：

    骨接合植入物　金属接骨螺钉

  • 英文名称：

    Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2016-07-29

  • 实施日期：

    2018-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    42 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张晨、付瑞芝、张文惠、宋铎、刘英慧、董文兴

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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