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YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

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YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

除下述内容外,通用标准中的本章适用。

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YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了频率范围在0.5 MHz~15 MHz内的医用超声设备(以下简称设备)与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。
本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。

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YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分:40 MHz以下超声场用水听器的特性 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

YY/T 0865的本部分规定了相关的水听器特性要求。
本部分适用于:
——采用压电敏感元件,设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器;
——用于在水中进行测量的水听器;
——配接或未配接前置放大器的水听器。

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YY 0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。
电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。

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YY/T 1196-2013 氯测定试剂盒(酶法) 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了氯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于氯测定试剂盒(酶法)的质量控制。

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YY/T 0869-2013 医疗器械 不良事件类型 和原因的编码结构 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。

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YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。

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YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标 被代替 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了公称外径从03 mm~34 mm的一次性使用注射针识别用色标。
本标准适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。

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YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。

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YY/T 1199-2013 甘油三酯测定试剂盒(酶法) 被代替 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于甘油三酯测定试剂盒(酶法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘油三酯(TG)的量。

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YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。
本部分推荐使用平板掺入法。
注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。

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YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒(酶法) 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于己糖激酶法和氧化酶法葡萄糖测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。

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YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
〖HT5"H〗注: 〖HT5"SS〗口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。

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YY/T 1201-2013 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法) 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)的质量控制。

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