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【行业标准】 医疗器械　不良事件类型　和原因的编码结构

本网站 发布时间： 2014-02-17
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适用范围：

本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0869-2013

  • 标准名称：

    医疗器械　不良事件类型　和原因的编码结构

  • 英文名称：

    Medical devices—Coding structure for adverse event type and cause

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2013-10-21

  • 实施日期：

    2014-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械　不良事件类型和原因的编码结构》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    20 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    李慧民 陈志刚 米兰英 秦树华 武俊华

  • 起草单位：

    北京国医械华光认证有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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