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YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求 即将实施 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2025-11-01

本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。
本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。

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YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件 即将实施 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2026-01-15

本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。
本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。

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YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2026-09-15

本文件规定了热辐射类治疗设备(以下简称“设备”)的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备:
——热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;
——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;
——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;
——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。

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YY/T 1941-2024 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统,以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。
本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。

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YY/T 1944-2024 医用X射线高压发生器专用技术条件 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2026-04-15

本文件规定了医用X射线高压发生器(以下简称高压发生器)的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器,包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。

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YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 即将实施 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2026-01-15

本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备(包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统,以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。
本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。

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YY/T 1686-2024 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件界定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称机器人设备)或医用电气系统(以下简称机器人系统)的术语、定义,规定了其分类。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),以下统称为ME设备和ME系统。
本文件也适用ME设备和ME系统的交互条件和接口条件。
如果章或条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
如果RASE或RASS或其附件属于其他专用标准的范围,则除本文件外,该专用标准也适用。
例如:适于高频手术设备的GB 9706.202,适于内窥镜设备的GB 9706.218,适于激光设备的IEC 60601-2-22,适于超声设备的GB 9706.237,适于手术台的YY 9706.246等。

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YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件 现行 发布日期 :  2004-11-08 实施日期 :  2005-11-01

本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜(以下简称喉镜)

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YY 1137-2005 骨锯通用技术条件 现行 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了骨锯的分类,要求,试验方法,检验规则,标志及包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于截断骨骼用的骨锯及切剖石膏用的石膏锯

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YY/T 0077-2013 喉钳通用技术条件 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了喉钳的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品(以下简称喉钳)。

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YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件 现行 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

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YY/T 0072-2010 眼用刀通用技术条件 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了眼科用刀的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于不锈钢材料制成的眼科用刀(以下简称眼用刀)。

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YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件 现行 发布日期 :  2006-06-19 实施日期 :  2007-05-01

本标准规定了医用剪类产品的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于点接触剪切、迭鳃式医用剪类产品

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YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了骨锯的分类、要求、试验方法、标志和包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于截断骨骼用的骨锯及切剖石膏用的石膏锯。

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