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本标准规定了用于人体血液在体外进行紫外线辐照处理的一次性使用紫外线透疗血液容器的要求及试验方法等。 本标准适用于以医用高分子材料制成的一次性使用紫外线透疗血液容器(以下简称血液容器)。
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本标准规定了外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法的有关定义及该测量系统的试验仪器和设备、试样制备、试验条件和步骤、试验结果、试验报告的要求。 本标准适用于采用动电位法测量外科植入物不锈钢产品在模拟人体生理环境中的点腐蚀电位的测量
本标准规定了外科金属植入物液体渗透检验方法、检验水平、可接受的极限、检验记录、渗透材料的控制、渗透检验人员的资格考核。 本标准适用于检验外科金属植入物表面的不连续性或缺陷。 注: 本标准涉及的无损检测术语见GB/T 12604.3-1990《无损检测术语 渗透检测》。
YY 0337的本部分规定了由塑料和/或橡胶(无套囊和有套囊)制成的常用型经口和经鼻气管插管的尺寸、基本性能和规格标记方法以及气管插管接头的要求。 特殊插管不包括在本标准范围内。
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YY 0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求。
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本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称接骨螺钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用
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本标准规定了光固化机的定义、分类、要求、试验方法、抽样及检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于配有发出蓝光波长的卤素灯的光固化机。该光固化机能对树脂材料进行固化,供口腔科作修复牙齿用
本标准规定了骨接合植入物——金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于金属矫形用钉(以下简称矫形钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用
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本标准规定了一次性使用机用采血器(以下简称采血器)的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的要求。该产品与输血器、采血-血液成分分离系统连接构成去白细胞输血器和血库、采血-去白细胞血液成分分离型输血器材。
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本标准规定了体内植入式给药装置的要求。 本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。
本标准规定了手术中使用的或植入后6个月内取出的、以硅橡胶为主要材料制成的软组织扩张器的要求,该产品主要供整形外科获取病员自身皮肤组织用。
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于扩张器,该产品供妇产科检查用。
本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。 特殊吸引导管不包括在本标准范围内。头部呈弯形的吸引导管(如Coudé导管)不认为是特殊吸引导管,因此包括在本标准范围内。
本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。 本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。 本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。
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