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【行业标准】 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

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适用范围：

本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。
本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。
本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0341-2002

  • 标准名称：

    骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

  • 英文名称：

    General technological requirements for non-active metallic surgery implants of osteosynthesis

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2002-09-24

  • 实施日期：

    2003-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    21 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    任凤妹 齐宝芬 张文惠 宋铎

  • 起草单位：

    国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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