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YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南,包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验。

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YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。
本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。
本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。

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YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。

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YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了医用冷冻外科治疗设备在冷冻系统性能和复现性、公布、标记、文件和安全方面所应遵循的基本要求。
本标准所指医用冷冻外科治疗设备采用相变汽化潜热或焦耳汤姆逊效应原理,在冷冻探杆内或直接在靶组织产生低温,用于产生冷冻坏死、炎性反应或冷冻粘连。
医用冷冻外科设备使用时是由可显示冷冻探头或冷冻区域温度的附件来对治疗过程进行监测的,本标准的要求适用于这些附件。

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YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数,并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz~25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。

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YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

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YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统 性能试验方法 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了0.5 MHz至15 MHz频率范围内,医用实时超声成像设备的性能试验方法。

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YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。
本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备其超声换能器的频率范围为1.5 MHz~15 MHz。超过其频率范围的三维超声成像设备亦可参考使用本标准提供的方法。
本标准不排除用其他的方法来检测三维超声成像设备的性能。
在本标准中不涉及三维超声成像重组的方式。

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YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。
本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。
注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使用的复杂性,经过确认后,方可使用本模型进行筛选评价。
注3:其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后,也可参考本标准。

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YY/T 1419-2016 超声 准静态应变弹性性能试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。
本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。

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YY/T 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。
本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。
注:本标准中包含了多种测试方法,然而使用者无需采用本标准中所有的方法进行测试。使用者宜在合理情况下选择适合特定设计器械的测试方法,可以是本标准中测试方法的子集。

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YY/T 1477的本部分规定了动物烫伤模型的概述、主要设备、实验动物、试验程序。
本部分适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。

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YY/T 1477的本部分适用于高渗出液创面的敷料规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面渗出液的液体控制性能。

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YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断 系统性能试验方法 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了: ——测量脉冲多普勒超声系统性能的试验方法; ——用于进行这些试验的多普勒测试件。 本标准适用于: ——对脉冲多普勒超声系统整机的试验,该系统未被拆解成子系统或断开相互间的连线; ——对脉冲多普勒超声系统的试验,该系统可以是独立的,或作为其他超声仪器的一部分。 本标准不涉及电安全、声安全和电磁兼容性(EMC)的内容。 一般而言,要进行涉及全部所述试验的工作量是无法承受的,故预期是选择一部分作为常规使用。然而,仍应收集经验来为选择提供指导,并作为目前工作的主题。

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YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。
本标准适用于具有高能X射束剂量计算功能的调强放射治疗计划系统(以下简称系统)。该系统用于设计患者的调强放射治疗计划。
如果系统具有调强放射治疗外其他放射治疗技术的计划设计功能,还应符合相应的标准。

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