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本标准规定了口腔材料中可溶出氟的测定方法。本标准中所指的可溶出氟,包括了材料直接溶于水中释放的氟和经过不同方法处理后,溶于水中的氟。 本标准适用于口腔修复、粘接、预防保健材料中可溶出氟含量的测定。
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本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数,并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz~25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。
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本标准规定了: ——用于测量连续波超声多普勒流量计、流速计或胎心率检测仪性能的测试方法; ——用于测定多普勒超声系统各项性能参数的专用多普勒试件。
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本标准规定了0.5 MHz至15 MHz频率范围内,医用实时超声成像设备的性能试验方法。
本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声成像设备其超声换能器的频率范围为1.5 MHz~15 MHz。超过其频率范围的三维超声成像设备亦可参考使用本标准提供的方法。 本标准不排除用其他的方法来检测三维超声成像设备的性能。 在本标准中不涉及三维超声成像重组的方式。
本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法,能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数,该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力,且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。
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本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法,该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。 本文件适用于运动医学缝线(以下简称缝线)。
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本文件规定了光谱辐射治疗设备(以下简称“光疗设备”)的波长范围界定方法。 本文件适用于临床上波长为180 nm~3 000 nm,利用包括可见光、红外光、紫外光等非相干光进行治疗的设备。
本标准规定了超声多普勒换能器的产品分类、要求及试验方法。 本标准适用于医用超声多普勒胎儿诊断及监护设备所配用的压电型超声多普勒换能器,其有效工作面积(包括发射和接收)的半径为3 mm~30 mm,超声工作频率范围为0.8 MHz~8.0 MHz
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本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。
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本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。
本标准规定了医用超声设备(系统)(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。 本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。 本标准适用于所有医用超声设备(系统)。
本标准规定了放射治疗中利用胶片进行剂量测量的方法。 本标准适用于放射治疗中的胶片法剂量测量。
本标准规定了医用电气设备/系统(以下简称ME设备/系统)的能耗测试及计算方法。 本标准适用于网电源供电的ME设备/系统。 本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。
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