替换： 本标准适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。

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本标准规定了电位治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的电位治疗设备(以下简称设备)。具有电位治疗功能的组合式设备本标准同样适用。
本标准不适用于下列设备：
——静电贴；
——可穿戴式设备。

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本文件规定了射频消融治疗设备（以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。
本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备。

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本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

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本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料，也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

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本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

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本文件规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。

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本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统（RVS）的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统（RVS）：a)　提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；b)　可控制设备运行；c)　记录整个治疗阶段的数据；d)　预期用于：1）　〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用；2）　按照使用说明书的建议进行维护；3）　在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

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本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机（以下简称治疗机）。治疗机通过波长为1 064 nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的。

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本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

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YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对头部病变区域进行聚束照射。

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YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。
本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。

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本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

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