【行业标准】浅表组织超声治疗设备

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YY 0830-2011
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

读者对象：

医疗器械监督部门、检测机构及其生产企业的技术人员、管理人员。

基本信息

标准号：
YY 0830-2011
标准名称：
浅表组织超声治疗设备
英文名称：
Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
标准状态：
现行
发布日期：
2011-12-31
实施日期：
2013-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.60
中标分类号：
C41

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
14 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华
起草单位：
重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、绵阳索尼克电子有限责任公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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