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本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

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YY 0674-2008 眼科仪器 验光头 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

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YY 0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料,也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

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YY 0716-2009 牙科陶瓷 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

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YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;b) 可控制设备运行;c) 记录整个治疗阶段的数据;d) 预期用于:1) 〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用;2) 按照使用说明书的建议进行维护;3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

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YY 0777-2010 射频热疗设备 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了射频热疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于射频消融类产品。

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YY 0780-2018 电针治疗仪 现行 发布日期 :  2018-06-26 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了电针治疗仪(以下简称治疗仪)的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。

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YY 0781-2010 血压传感器 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

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YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1 064 nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用,用于眼前节组织的切开和切除术,以达到治疗目的。

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YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。

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YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。
本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。

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YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备(以下简称“设备”)。
本标准不适用于YY 1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY 0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T 0644所涉及的超声外科手术系统。

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YY 0831的本部分规定了头部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于头部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统),该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的,也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。

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