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YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器 人眼像差表述 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了人眼像差表述的标准方法。

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YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)[以下简称PAPP-A试剂(盒)]。定量标记免疫分析法包含:酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等。

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YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。
本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。

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YY/T 1426的本部分规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。

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YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。

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YY/T 1426的本部分规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
本部分规定的运动学描述可能并不适用于具有高度约束的膝关节假体设计,因其在测试早期可能会导致关节部件的破坏从而不能代表临床预期性能。

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YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。

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YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

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YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

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YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了体外鼠胚试验方法,适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

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YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了用于结肠造口术护理的灌洗器的性能要求和试验方法。

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YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的要求,呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。
本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备,不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。

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YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于使用双缩脲法对人血清(血浆)中总蛋白进行定量检测的试剂盒,基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒。

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YY/T 1450-2016 载脂蛋白A-I测定试剂(盒) 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白A-I进行定量检测的试剂(盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

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