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【行业标准】 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

本网站 发布时间: 2017-05-10
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适用范围:

本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)[以下简称PAPP-A试剂(盒)]。定量标记免疫分析法包含:酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1422-2016

  • 标准名称:

    血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)

  • 英文名称:

    Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2016-07-29
  • 实施日期:

    2017-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王瑞霞 史小芹 唐磊 涂仙菊
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、苏州新波生物技术有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划