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YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性全身毒性试验:静脉途径试验方法。本部分适用于拟与血液接触的口腔医疗器械的急性全身毒性评价。

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YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了口腔X射线机(以下简称口腔机)的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于口腔机,该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
本标准不适用牙科头颅X射线设备。

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YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了口腔医疗器械的生物学评价与试验应考虑的试验方法。 本标准包括药物成分与器械为整体的复合器械。  本标准不包括不直接或不间接与患者身体接触的材料及器械的测试。

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YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械遗传毒性——骨髓细胞微核试验方法和技术要求。 本部分适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。

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YY/T 0010-2002 口腔X射线机 被代替 发布日期 :  2002-09-24 实施日期 :  2003-04-01

本标准规定了口腔X射线机的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于口腔X射线机(以下简称口腔机)。本标准不适用配有高频X射线发生器的口腔机。该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用

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本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。 本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。 注:此试验进行稍许改动就可用于切髓试验。

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本标准规定了用于口腔的医疗器械的分类及其生物相容性临床前评价与试验项目的选择。

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YY 1120-1999 口腔 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

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