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YY/T 1555的本部分规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。
本部分适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。

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YY/T 1631的本部分规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆)损伤的评定方法。
本部分适用于评价输血器与血液成分的相容性。

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YY/T 1704.2-2020 一次性使用宫颈扩张器 第2部分:膨胀式 现行 发布日期 :  2020-02-21 实施日期 :  2021-01-01

YY/T 1704的本部分规定了一次性使用膨胀式宫颈扩张器(以下简称扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本部分适用于妇产科、计划生育科扩张子宫口用的一次性使用膨胀式宫颈扩张器。本部分不适用于金属制成的子宫颈扩张器。

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YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 现行 发布日期 :  2021-12-06 实施日期 :  2023-05-01

YY/T 1789的本部分规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。
本部分适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行正确度评价。
本部分不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定,结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统的性能评价。本部分也不适用于基于定量测量并通过阈值判断结果的定性体外诊断检验系统(例如酶联免疫吸附法的病原微生物抗原或抗体检测试剂盒)的性能评价。
本部分不适用于医学实验室正确度性能验证,也不适用于产品型式检验。

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本文件规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDSPAGE)测定Ⅰ型胶原蛋白分子量的方法。
本文件适用于组织提取的Ⅰ型胶原蛋白(原材料)分子量的测定。
注: 其他类型胶原蛋白或重组胶原蛋白,如果有对照品可参考本方法进行其分子量测定。

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本文件规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。
本文件适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。

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YY/T 0019.2-2011 外科植入物 髓内钉系统 第2部分:髓内针 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0019的本部分规定了骨科植入物用髓内针的主要尺寸和要求。

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YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6 m3,灭菌室截面积不大于1.2 m2的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。

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YY/T 0119的本部分规定了金属脊柱螺钉的分类、材料、要求及性能。
本部分适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件。

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YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管 XD2-1/85固定阳极X射线管 现行 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

YY/T 0197的本部分规定了XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本部分适用于XD2-1/85医用诊断固定阳极X射线管(简称X射线管),该X射线管外壳由玻璃制成,主要供医用诊断X射线机配套使用

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YY/T 0270.2-2011 牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是否符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。

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YY/T 0302.2-2016 牙科学 旋转器械车针 第2部分:修整用车针 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

YY 0302的本部分规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求包括这些器械的质量控制要求和标记要求。

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YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 152231中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO 152231的符号易于被目标群理解。

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YY/T 0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透过率的推荐性试验方法

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YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布 现行 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

YY/T 0472的本部分规定了评价成品非织造敷布的物理和化学试验方法

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