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YY 0605.9-2015 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

YY 0605的本部分规定了要求具有高强度和良好耐腐蚀性的外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的特征及相应试验方法。
注1: 取自成品的试样其力学性能可不必遵循本部分的规定。
注2: 对于其他外科植入物用不锈钢的要求见ISO 5832-1。

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YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 152231中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO 152231的符号易于被目标群理解。

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YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置 第1部分:水封式 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置(简称:引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。
插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。
预期用于病人携带的引流装置不适用于本部分。

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YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。

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YY/T 1284.1-2015 牙科镊 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1284的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。
本部分适用于牙科镊。

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YY/T 1284.2-2015 牙科镊 第2部分:双弯型 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。
本部分适用于双弯型牙科镊。

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YY/T 1284.3-2015 牙科镊 第3部分:单弯型 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1284的本部分规定了单弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。
本部分适用于单弯型牙科镊。

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YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

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YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

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YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)(以下简称试剂盒)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

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YY/T 0803.4-2015 牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 0803的本部分规定了YY 0803.1、 YY 0803.2、YY 0803.3和ISO 3630-5:2011中没有提到的关于手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法。本部分规定了器械的规格、产品标识、安全注意事项、说明与标签方面的要求。

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YY/T 0873的本部分规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字即位于15位数字编码系统中的第4组的3位数字其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。
本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械。

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YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 0878的本部分给出了医疗器械体外旁路途径补体激活作用的试验方法。
本部分适用于固态样品。
本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。
本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。

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