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【行业标准】 医疗器械致敏反应试验　第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法

本网站 发布时间： 2016-01-04
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适用范围：

YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，具有一定的局限性，在使用前，宜对方法的适用性进行确认。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0879.2-2015

  • 标准名称：

    医疗器械致敏反应试验　第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法

  • 英文名称：

    Test for hypersensitivity of medical devices—Part 2:Murine Local Lymph Node Assay (LLNA):BrdU-ELISA method

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2016-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    孙立魁、林振华、林红、张金、袁暾、贾莉芳

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
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  • 推荐标准

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