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YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。
本标准适用于血液透析设备内部阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀(以下简称“电磁阀”)不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀。
注: 本标准适用于血液透析设备生产商在采购、研发、生产、使用过程中的质量控制。

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YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 现行 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

本标准规定了医用诊断X射线可变限束器的要求及试验方法。 本标准适用于与X射线管电压不高于150 kV的医用诊断X射线管组件配套使用的连续可调辐射野的限束器(以下简称限束器)。该产品供调整和限定X射线辐射野用

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YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品主要用于对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。

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YY/T 0794-2022 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于CR设备。
本标准不适用于非CR成像原理的设备。
注: CR采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板,通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像,不包含X射线摄影设备。

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YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。
本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械。

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YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 现行 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2024-01-15

本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和检验方法。
本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件,及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备及影像后处理工作站。

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YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于CT扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

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YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。
本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统,第3章除外)。

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YY/T 1076-2004 内镜用软管式活组织取样钳 通用技术条件 现行 发布日期 :  2004-11-08 实施日期 :  2005-11-01

本标准规定了内镜用软管式活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过软性内镜钳道咬取活组织作病理分析用的内镜用软管式活组织取样钳(以下简称取样钳)。

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YY/T 1535-2024 人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验 现行 发布日期 :  2024-07-08 实施日期 :  2025-07-20

本文件描述了人类辅助生殖技术用医疗器械产品进行人精子存活的试验方法,包含人精子活力试验、人精子活力恢复试验和人精子冷冻复苏试验。人精子活力试验适用于评价人类辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险。通过观察精子与液体类产品或浸提液直接接触后的活力变化情况,评价培养液类及器具/耗材类产品可能产生的精子毒性风险。人精子活力恢复试验适用于评价精子制动液和类似产品可能产生的毒性风险。通过观察精子与精子制动液或类似产品直接接触后的活力恢复情况,评价精子制动液或类似产品可能产生的毒性风险。人精子冷冻复苏试验适用于评价人类精子冷冻液产品可能产生的精子毒性和冷冻复苏伤害风险。通过观察精子与精子冷冻液的直接接触以及冷冻复苏后的活力恢复情况,判断精子冷冻液产品可能产生的毒性和冷冻复苏伤害风险。

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YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。
本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子,或子宫颈内注入体外处理后精液,进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

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YY/T 1878-2023 正电子发射断层成像装置数字化技术要求 现行 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2024-07-15

本文件规定了正电子发射断层成像装置(以下简称PET)数字化技术要求。
本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置(以下简称数字PET)。

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YY 0311-1998 一次性使用血路产品通用技术条件 现行 发布日期 :  1998-08-27 实施日期 :  1998-10-01

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YY/T 0744-2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件 现行 发布日期 :  2018-01-19 实施日期 :  2019-01-01

本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机,该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点影像接收器距离(SID)小于60 cm的C形臂X射线机。

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YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类 现行 发布日期 :  2020-02-21 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称设备)或医用电气系统(以下简称系统)的术语和定义、分类。
注: 本标准中带星号(*)的章和条在附录A中有相关原理说明。

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