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【行业标准】 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。
本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子,或子宫颈内注入体外处理后精液,进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1769-2022

  • 标准名称:

    人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

  • 英文名称:

    Medical devices for human assisted reproductive technology—Artificial insemination catheter
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-05-18
  • 实施日期:

    2023-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.30
  • 中标分类号:

    C36

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    22 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王迎、韩倩倩、王春仁、李秋、梁洁、张庆、刘栋、冯雨、冯怀亮、李崇崇、付步芳、陈丹丹、付海洋、刘丽、柯林楠、古燕娥、梁洪彬
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、广州和弘生物科技有限责任公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、瑞柏生物(中国)股份有限公司
  • 归口单位:

    中国食品药品检定研究院
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1769—2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 Medicaldevicesforhumanassistedreproductivetechnology— Artificialinseminationcatheter 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前言 Ⅰ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 4 产品结构和组成 2………………………………………………………………………………………… 5 设计属性 2………………………………………………………………………………………………… 6 要求和试验方法 2………………………………………………………………………………………… 7 包装 5……………………………………………………………………………………………………… 8 标志及说明书 5…………………………………………………………………………………………… 参考文献 7……………………………………………………………………………………………………… YY/T1769—2022