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YY 0290.2-2009 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要的光学性能要求和测试方法。
本部分适用于植入人眼前节的非环曲面单焦点人工晶状体。
本标准不包括角膜植入物。

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YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)的要求。

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YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

GB 9706.1—2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:
YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。
YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。
YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999—2003中所描述的体外呼吸设备。

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YY 0714.2-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0714的本部分规定了适合长期用的义齿软衬材料的软硬度与弹性的要求。

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YY 1045.1-2009 牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机(以下简称手机)的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。
本部分不适用于一次性使用的牙科手机。

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YY/T 0273-2009 齿科银汞调合器 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了用于混和银合金粉及汞,并通过振动得到银汞合金的电动调合器的要求和标志,以及如何确定银汞调合器符合上述规定的要求和试验方法。本标准提供了比较这些调合器的工作运行和性能一致性的方法,用于确保银汞调合的可重复性。

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YY/T 0720-2009 一次性使用产包 自然分娩用 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了用于产科的一次性使用产包(以下简称产包)的性能要求和包装要求。本标准不适用于剖腹产专用手术产包。本标准未推荐产包中各组成的规格和尺寸(见引言)。

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YY/T 0725-2009 牙科设备 给排管路的连接 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了牙科设备、牙科治疗机、器械和装置使用的给排管路连接的布局要求,包括构建管路和管路间相互连接的要求。本标准还规定了水、废水、以及吸引(真空)供应等管路适用的相对位置、中心和最小尺寸,以及用于牙科服务设施的电路和压缩空气管路的指定临近区域的大小。本标准的要求适用于所有种类的牙科治疗机和牙科治疗中心的要求。

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本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求,适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但对于在CPB手术(短期,如6 h以下)或ECMO(长期,如24 h以上)期间拟与血泵一起使用的管道,应符合规定的要求和试验。本标准中有关无菌及无热原的规定适用于标有“无菌”字样的管道套包。
本标准仅适用于多功能设备的管道,该多功能设备具备完整的部件,如血气交换器(氧合器)、贮血器、血液微栓过滤器、祛沫剂、血泵等。

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YY/T 0750-2009 超声 理疗设备 0.5 MHz~5 MHz频率范围内声场要求和测量方法 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准适用于在0.5 MHz~5 MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量,设计用于物理治疗目的的超声设备。
本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备,该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。
本标准规定了:
——基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法;
——基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性;
——超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;
——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;
——基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。

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YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。
本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。
本标准不适用于气动骨组织手术设备。
本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。

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YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。
本标准适用于治疗用激光光纤(以下简称光纤)。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。
本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。
如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1,GB 9706.20,GB 7247.1等),并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。

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YY/T 1120-2009 牙科学 口腔灯 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法,还包括供制造商参考的有关使用说明书、标记和包装方面的要求。
本标准也适用于预计永久固定于天花板、墙壁或地板上的口腔灯。
本标准不包括辅助光源的要求,例如来源于牙科手机和牙科头灯的光。
本标准不包括专供牙科手术使用的泛光灯的要求。

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YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了公称外径0.4 mm~1.6 mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺,注射药液的腰椎穿刺针的要求。

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YY 0271.2-2009 牙科水基水门汀 第2部分:光固化水门汀 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

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