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YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备,不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是:
a) 制备透析浓缩液用水;
b) 透析液制备用水;
c) 透析器复用用水。
本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括:
a) 浓缩液供液系统;
b) 透析液再生系统;
c) 透析液浓缩物;
d) 血液透析滤过系统;
e) 血液滤过系统;
f) 透析器复用系统及腹膜透析系统等。

定价: 32元 / 折扣价: 28 加购物车

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YY/T 0849-2011 眼科高频超声诊断仪 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于工作频率30 MHz~50 MHz的眼科高频超声诊断仪(以下简称设备),该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasound biomicroscope)。

定价: 20元 / 折扣价: 17 加购物车

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YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜,订制袜除外。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

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YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求,并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。
本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用,并可能包括有害原材料的应用。
本部分并非取代或代替国家的管理要求,例如生产管理规范(GMPs)和/或部分属于国家或辖区的简略要求。

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YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分:材料和力学性能要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求,不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY/T 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 废止 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容,本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。
本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲运行部分(以下简称为治疗机)。本标准所指的“脉冲”,其脉冲持续时间(脉冲宽度)小于0.25 s。治疗机通过波长为10.6 μm的脉冲激光对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,达到治疗的目的。
同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机,其连续波运行部分应符合GB 11748,其脉冲运行部分应符合本标准。

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