本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂(盒)方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。

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本标准适用于采用光学方法测量眼轴长的仪器。
本标准规定了上述仪器和系统的最低要求和试验方法。

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本标准规定了舌象信息采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1规定的舌象信息采集设备（以下简称“设备”）。

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本标准规定了中医脉图采集设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的中医脉图采集设备（以下简称设备）。
本标准不适用于对采集后数据的分析和辅助诊断。

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本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

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本标准规定了医用防护服液体阻隔性能的分级和相关的标识要求。
本标准适用于标示有液体阻隔性能或液生微生物阻隔性能的防护服。
本标准不适用于医护人员使用的其他防护用具，例如：（1）未标示或不用于液体或微生物阻隔的防护用具（如射线防护服）；（2）处理危险化学品、化疗药物或危险废弃物使用的用具或设备。
本标准不适用于防护固体颗粒或固态微生物穿透的医用防护服。
本标准不涉及医疗机构正确处理或处置可重复使用的医用防护服的导则。

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本标准给出了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的试验方法。

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本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。
本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。

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本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性，或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。
本标准不适用于在攻入时与人骨自动挤压形成配合螺纹，无需预制导向孔的“自钻”或“自钻/自攻”形式的金属接骨螺钉。

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本标准用于测量金属接骨螺钉（以下简称“螺钉”）旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。

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YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。

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对于X 射线管头，其组件方面的要求也包括在内。
本标准涵盖了X射线管组件在通电过程中和通电后的电气性能和负载特性性能的定义和条件，在适当处给出了这些特性的描述和测量方法。因此，本标准对制造商和相关责任组织适用。
注： 本标准中的“测量”与实际使用有关，因此，“测量”会导致X射线管组件寿命的损耗，这些损耗是可以忽略的。

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本标准连同ISO 15004-1和ISO 15004-2：2007规定了裂隙灯显微镜的要求和试验方法。
本标准适用于通用型裂隙灯显微镜。本标准不适用于裂隙灯显微镜附件如照相设备和激光器。
若存在差异本标准优先于ISO 15004-1和ISO 15004-2:2007。

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本标准规定了热垫式治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1中定义的热垫式治疗仪(以下简称治疗仪)。
本标准不适用于下列设备：
--热磁振子治疗设备;
--用于没有自理能力、可能出现无法控制加热的人使用的设备(YY 0834-2011);
--医用控温毯类设备。

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