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【行业标准】 心肺转流系统　表面涂层产品通用要求

本网站 发布时间： 2017-05-10
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适用范围：

本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1492-2016

  • 标准名称：

    心肺转流系统　表面涂层产品通用要求

  • 英文名称：

    Cardiopulmonary bypass systems—General requirement for coating products

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-07-29

  • 实施日期：

    2017-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《心血管植入物及人工器官　体外循环系统中与血液/组织接触的表面涂层》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    洪良通 张云 闫冬环 李爱军 刘鹏 何晓帆

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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