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YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2024-01-15

本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。
本文件适用于100%的聚氨酯避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。

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YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:通用要求和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

YY 0792的本部分规定了眼内照明器的通用要求和试验方法。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。

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YY/T 0719.9-2021 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。
本部分适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。

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YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法 现行 发布日期 :  2017-03-28 实施日期 :  2018-04-01

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YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 现行 发布日期 :  2018-02-24 实施日期 :  2019-03-01

本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。

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YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 现行 发布日期 :  2018-09-21 实施日期 :  2019-09-26

本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。

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YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

本标准规定了利用有限元分析(FEA)技术对非组合式金属髋关节股骨柄(即仅限于通过锥连接方式与股骨头配合的一体式股骨柄)应力与应变分析时所采用数值模拟方法的要求和考虑因素。本标准仅适用于应力低于屈服强度(可从材质单中得到)的情况。
本标准规定了在非组合式金属髋关节股骨柄的评价中,以预测植入物静态应力和应变为目的而进行的有限元模型开发的要求和考虑因素。本标准适用于对一系列植入物规格中最差情况的评价,以提高物理测试的效率。本标准中推荐了模型检查和验证的程序,有助于确定FEA是否遵循了本标准中的要求。本标准中推荐了力学模拟工程报告中应包括的内容。
本标准仅适用于非组合式金属髋关节股骨柄的静态结构分析,不包括疲劳强度的预测。
注: 本标准使用国际单位制。

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YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分:针头 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。
本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。
本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。

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YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。本标准适用于由合成材料,或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的避孕套。

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YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2023-03-01

YY/T 1789的本部分规定了体外诊断检验系统的精密度性能评价方法。
本部分适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行精密度评价。
本部分不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价,例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定,结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统。
本部分不适用于医学实验室精密度性能验证,也不适用于产品型式检验。

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YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 现行 发布日期 :  2022-10-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了以双酚基丙烷(BPA)为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。
本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。
注: 本文件所指体外循环器械包括血液透析器、血液透析滤过器、氧合器、血液透析管路等。

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YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 现行 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2024-09-15

本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备(以下简称“骨科手术导航设备”)的技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)导航设备。

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YY 0290.2-2021 眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2023-04-01

本部分规定了人工晶状体(IOLs)主要的光学性能要求和测试方法。
本部分适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。本部分用到的通用字符“人工晶状体(IOLs)”也包含有晶体眼人工晶状体(PIOL)。

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YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性 现行 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法

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