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- YY/T 1877-2022 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法
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适用范围:
本文件规定了以双酚基丙烷(BPA)为原料生产的材料所制造的体外循环器械中BPA残留量测定方法。
本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。
注: 本文件所指体外循环器械包括血液透析器、血液透析滤过器、氧合器、血液透析管路等。
本文件适用于以BPA为原料生产的材料所制造的体外循环器械。
注: 本文件所指体外循环器械包括血液透析器、血液透析滤过器、氧合器、血液透析管路等。
标准号:
YY/T 1877-2022
标准名称:
体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法
英文名称:
Determination of 2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propane (BPA) released from extracorporeal circulation devices标准状态:
即将实施-
发布日期:
2022-10-17 -
实施日期:
2023-10-01 出版语种:
中文简体
- 其它标准
ICS11.040.40
CCSC45
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1877—2022
体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量
测定方法
Determinationof2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane(BPA)releasedfrom
extracorporealcirculationdevices
2022-10-17发布 2023-10-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目 次
前言 Ⅲ…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅳ…………………………………………………………………………………………………………
1 范围 1………………………………………………………………………………………………………
2 规范性引用文件 1…………………………………………………………………………………………
3 术语和定义 1………………………………………………………………………………………………
4 浸提液的制备 1……………………………………………………………………………………………
5 推荐的测定方法 2…………………………………………………………………………………………
Ⅰ
YY/T1877—2022
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