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YY/T 1283-2016 可吸收性明胶海绵 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了可吸收性明胶海绵(以下简称明胶海绵)的要求及试验方法。
本标准适用于以明胶为原料,无菌、不溶于水的可吸收性明胶海绵。

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YY/T 1298-2016 医用内窥镜 胶囊式内窥镜 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了对胶囊式内窥镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则等要求。
本标准适用于胶囊式内窥镜。
注: 胶囊式内窥镜不包含外部图像接收与处理装置或系统。

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YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法:浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。
本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。
本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响。

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YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

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YY/T 1404-2016 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。
本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。

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YY/T 1407-2016 放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了放射治疗模拟机影像系统的有关性能要求和试验方法。
本标准适用于使用X射线设备模拟放射治疗辐射束几何条件、确定放射治疗过程中受到辐射的治疗体积和辐射野的位置及辐射野尺寸的放射治疗模拟机(以下简称“模拟机”)。
本标准不适用于放射治疗CT模拟机。

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YY/T 1408-2016 单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称“SPECT/CT”)的性能和试验方法。
本标准适用于SPECT/CT不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT”)和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT”)。

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YY/T 1409-2016 等离子手术设备 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备(以下简称“设备”)。对于一台多功能的设备本标准中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能设备的其他功能应符合其他相关标准的要求。

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YY/T 1415-2016 皮肤吻合器 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了一次性使用皮肤吻合器的分类、要求、试验方法、型式检验规则、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于外科手术中对已切开皮肤表皮组织进行缝合用的一次性使用皮肤吻合器(以下简称“皮肤吻合器”)。

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YY/T 1418-2016 眼科光学和仪器 人眼像差表述 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了人眼像差表述的标准方法。

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YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)[以下简称PAPP-A试剂(盒)]。定量标记免疫分析法包含:酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等。

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YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。
本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。

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YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。

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YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

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