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YY 0286本部分规定了公称容量为50 mL、100 mL和150 mL的一次性使用重力输液式滴定管式输液器的要求,以保证和输液容器以及静脉器具相适用。 YY 0286本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南

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YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 现行 发布日期 :  2017-07-17 实施日期 :  2019-01-01

YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求以下简称“避光输液器”。
本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

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YY 0300-2009 牙科学 修复用人工牙 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。

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YY 0311-1998 一次性使用血路产品通用技术条件 现行 发布日期 :  1998-08-27 实施日期 :  1998-10-01

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YY 0318-2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具 现行 发布日期 :  2000-01-31 实施日期 :  2000-07-01

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YY 0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物”)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY 0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 现行 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。

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YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 现行 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品

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YY 0469-2011 医用外科口罩 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

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YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-12-01

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。

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YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分:微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座 现行 发布日期 :  2004-11-08 实施日期 :  2005-11-01

本部分规定了YY 0498.1-2004中窥视片上使用的微型电灯螺纹和灯座接触的形式和通用尺寸要求

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YY 0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件 现行 发布日期 :  2004-11-08 实施日期 :  2005-11-01

本标准规定了麻醉喉镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于供插入咽喉作麻醉或抢救窒息用的麻醉喉镜(以下简称喉镜)

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YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 现行 发布日期 :  2023-06-20 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体(无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物)作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。灭菌器可用于医疗器械工业生产灭菌和医疗机构中的灭菌。本文件不适用于直接将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物注入包装或柔性腔内的灭菌方式及设备。本文件未规定灭菌器的压力容器要求,也未规定环氧乙烷灭菌中产生的废气、废水等废弃物处理要求和环氧乙烷残留量。注:若灭菌器的箱体符合特种设备中压力容器的定义,灭菌器需要满足压力容器相应法规的要求。

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YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。

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YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

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