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【行业标准】 一次性使用心脏停跳液灌注器

本网站 发布时间： 2021-12-01
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适用范围：

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器（以下简称灌注器）。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0485-2020

  • 标准名称：

    一次性使用心脏停跳液灌注器

  • 英文名称：

    Single-use cardioplegia delivery system

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-06-30

  • 实施日期：

    2021-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    何晓帆、许朝生、徐苏华、梁泽鑫、熊伟、王毅、孔建明

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高新生医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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