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本标准规定了微型医用诊断X射线机的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签和使用说明、包装、运输贮存。 本标准主要适用于带有影像接收器的1 000 μA以下便于携带的医用诊断X射线机(以下简称X射线机)。该产品用于人体四肢检查诊断,尤其用于野外流动场所、战场、运动场等救护诊断。
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本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。
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