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T/ZJDAIR 004-2024 道地药材图谱检测参考术语集汇编 现行 发布日期 :  2024-04-01 实施日期 :  2024-04-01

本文件规定了道地药材图谱检测中涉及的各类信息及其适用的公共术语集。相关设备和信息系统供应商宜采用本文件推荐的术语集对相关信息进行编码,以便于系统间数据共享、信息交换和系统集成。本文件适用于相关设备和信息系统供应商采用本文件推荐的术语集进行编码。本文件推荐术语集包括:各类检测对象术语、环境术语、农艺及种植术语、化学物质类术语、基因组学术语、检测技术术语及临床数据术语。此标准中推荐采用的FOODON、PlantOntology、Uberon、NCBITaxon、EnvironmentOntology、AgronomyOntology、CASRegistryNumber、KEGGMEDICUSDRUG、CompositionalDietaryNutritionOntology、ChemicalEntitiesofBiologicalInterest、GeneOntology、HUPOPSI-MS以及ClinicalDataInterchangeStandardsConsortium术语编码,均为各行业领域内普遍接受和认可的编码标准。本文件将道地药材检测所涉及的多个维度的信息有机组织和整合起来,形成面向领域的规范化编码标准。

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T/ZJDAIR 006-2024 道地药材图谱检测数据处理基础信息模型 现行 发布日期 :  2024-04-01 实施日期 :  2024-04-01

本文件规定了道地药材图谱检测数据处理中所涉及的信息实体及语义关系,用于指导设计数据驱动的图谱检测和分析系统的底层数据存储结构和信息交互格式。本文件适用于指导设计数据驱动的图谱检测和分析系统的底层数据存储结构。本文件主要包括信息模型的核心实体的术语集及属性字段定义、基础算法。

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T/ZJDAIR 005-2024 道地药材图谱检测数据采集标准 现行 发布日期 :  2024-04-01 实施日期 :  2024-04-01

本文件推荐了适用于道地药材关键窗口期的各类图谱检测技术、适用场景和数据采集规范。本文件适用于按照《中药材生产质量管理规范》实施规范化生产的道地药材。

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T/ZJDAIR 007-2024 道地药材图谱检测数据处理标准流程 现行 发布日期 :  2024-04-01 实施日期 :  2024-04-01

本文件规定了道地药材图谱检测数据处理标准流程,用于指导实现基于机器学习的各类图谱数据分析应用和决策支持服务。本文件定义的道地药材图谱检测数据处理标准流程包括模型推理和模型训练两个子过程。

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T/ZJDAIR 008-2024 道地药材图谱检测存证与追溯标准流程 现行 发布日期 :  2024-04-01 实施日期 :  2024-04-01

本文件规定了道地药材图谱检测在多个关键窗口期的检测指标与检测方法,规定了各环节需要采集和存证的数据。本文件以植物类道地药材为例说明。

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T/ZJDAIR 010-2024 医用防血栓袜 现行 发布日期 :  2025-04-28 实施日期 :  2025-05-01

1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义4、压缩力5、压缩力系的实现6、公称尺寸和标准规格6.1通则6.2长度的测量6.3周长的测量6.4规格6.5防血栓袜的型式和规格标识7、易于检查8、足跟9、接缝10、袜边11、机械性能11.1可伸展性11.2实际伸展率11.3比占压力11.4持久性12、弹性回复率13、防滑脱性14、酸碱度15、可分解致癌芳香胺染料16、甲醛含量17、纤维含量18、色牢度19、包装20、标志和使用说明书20.1总则20.2防血栓袜的标志20.3包装的标志20.4使用和运输说明附录A、防血栓袜压缩性能试验方法附录B、防血栓袜可伸展性的测定方法附录C、持久性试验方法附录D、弹性回复率试验方法参考文献

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T/ZJDAIR 011-2024 药品每日允许暴露量评估方法 现行 发布日期 :  2025-04-28 实施日期 :  2025-05-01

1、范围2、规范性引用文件3、术语和定义及缩略语3.1术语和定义3.2缩略语4、评估原则4.1完整性原则4.2人体相关性原则4.3保守性原则4.4周期性原则5、评估流程概述5.1药品PDE评估目标与一般方法5.2药品PDE评估流程图6、评估流程6.1信息收集6.2识别关键效应6.3PoD的选择6.4常规校正因子F1-F5的选择6.5附加校正因子6.6计算及结果确认附录A、PoD的选择原则附录B、校正因子取值参考附录C、PK因子取值参考参考文献

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