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本文件规定了假肢、矫形器配置机构的等级划分与标志使用、基本要求、等级划分要求和等级评定。本文件适用于假肢、矫形器配置机构(以下简称“配置机构”)的等级划分与评定。
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本文件确立了儿童福利机构康复辅助器具配置总则,规定了个人使用康复辅助器具配置、公共区域配置的康复辅助器具和管理要求。本文件适用于政府部门设立的儿童福利机构的康复辅助器具配置。其他形式的儿童福利机构可参照使用。
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本标准规定了假肢和矫形器装配机构应该具备的场地、设施设备的种类和规格。本标准适用于从事假肢或矫形器临床装配的各类机构。本标准不适用于从事假肢矫形器产品零部件、材料和通用矫形器成品的生产或销售机构。
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本标准规定了假肢矫形器生产装配机构的服务质量要求和等级划分要求。本标准适用于开业一年以上的假肢矫形器生产装配机构的等级划分。
本部分为在医疗保健过程中包括配置使用数字证书在内的证书管理问题提供了指南。它规定了证书策略的结构和最低要求,包括认证实施声明的结构等。它还给出了为实现跨国界通信所需的医疗保健安全策略的基本原则,以及专门针对医疗保健方面的安全要求的最小级别。
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