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T/ZSA 194-2023 超高频射频识别固定式读写设备应用于血液管理的技术规范 现行 发布日期 :  2023-12-04 实施日期 :  2023-12-05

本文件规定了超高频射频识别固定式读写设备应用于血液成品的通用技术要求及试验方法。本文件适用于指导设备厂商设计血液管理场景UHFRFID固定式读写设备。

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T/ZZB 3300-2023 血液透析用制水设备 现行 发布日期 :  2023-10-30 实施日期 :  2023-11-20

本文件规定了血液透析用制水设备的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标记、产品资料、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于对生活饮用水进行处理以传输到血液透析和相关治疗中使用的装置,水的使用包括:a)在透析设施中将粉末或其他高度浓缩的介质制备成浓缩液;b)制备透析液,包括可用于制备置换液的透析液;c)对于可多次使用的透析器预期用于单次使用后的再处理;d)对未明确标示预期用于单次使用的透析器的再处理。本文件适用于从生活饮用水进入水处理系统的输送点到透析用水使用点之间的血液透析用制水设备、管路及配件。

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T/NBPIA 010-2023 居家血液透析临床实践指南 现行 发布日期 :  2023-08-13 实施日期 :  2023-08-31

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T/CAMDI 103-2023 一次性使用血液透析用留置针 现行 发布日期 :  2023-04-20 实施日期 :  2023-04-20

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T/SHDSGY 026-2023 一次性使用血液体外循环管路 现行 发布日期 :  2023-03-22 实施日期 :  2023-03-22

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T/GXAS 447-2023 血液型脓病家蚕品种种性保持技术规程 现行 发布日期 :  2023-02-06 实施日期 :  2023-02-12

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T/NBPIA 010.1-2022 居家血液透析临床实践指南 第1部分:总则 现行 发布日期 :  2022-12-27 实施日期 :  2022-12-31

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T/CNMIA 0037-2022 社会办独立血液透析中心医疗质量服务能力评价 现行 发布日期 :  2022-11-28 实施日期 :  2022-11-29

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T/CAME 48-2022 血液透析用集中供浓缩物系统 现行 发布日期 :  2022-07-15 实施日期 :  2022-07-15

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T/CAME 46-2022 血液透析工程技术人员基本要求 现行 发布日期 :  2022-07-15 实施日期 :  2022-07-15

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本文件规定了血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法。
本文件适用于含BPA的血液透析器。

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T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜 现行 发布日期 :  2022-06-18 实施日期 :  2022-10-01

本文件规定了血液透析器用中空纤维原料聚砜的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于血液透析器用中空纤维原料聚砜的性能评估。

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T/CSBME 056.2-2022 血液透析器用中空纤维原料 第2部分:聚醚砜 现行 发布日期 :  2022-06-18 实施日期 :  2022-10-01

本文件规定了血液透析器用中空纤维原料聚醚砜的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于血液透析器用中空纤维原料聚醚砜的性能评估。

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T/CSBME 057-2022 血液(血浆)灌流器用吸附树脂 现行 发布日期 :  2022-06-18 实施日期 :  2022-10-01

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、(甲基)丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体,以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂,在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后交联衍生物和功能基化衍生物。该产品主要作为血液灌流器(或全血灌流器)和血浆灌流器(或血浆吸附器、血浆吸附柱)中的吸附剂使用。本文件适用于灌装前所用吸附树脂的质量控制。

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