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本文件聚焦药品生产企业的质控实验室,针对相应的数字系统,如实验室信息系统(LIMS)提出了数字化追溯的技术要求,内容包含了样品管理、任务分派、检验分析、审批放行、试剂与对照品管理、稳定性考察及环境监控等质量检测过程和管控要素。目标是通过建立对药品生产质检实验室数字化追溯,以提升药品质量管控水平和监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点,对此也提出相应的追溯要求。
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本文件规定了面向公路工程数字化施工的北斗高精度定位系统技术要求(以下简称“公路工程数字化施工北斗系统”)的总体要求、硬件要求、软件要求、部署要求和维护管理要求等。本文件适用于公路工程数字化施工北斗系统生产制造、施工和维护管理。
本文件规定了数字化预连接ODN工程的规划、设计、施工、数字化预连接ODN资源管理、验收及运行维护。本文件适用于新建、改(扩)建且全部或部分采用数字化预连接光缆和设备建设ODN网络(从OLT至用户ONU之间的光缆线路和设备)的规划、设计、施工、数字化预连接ODN资源管理、验收及运行维护。
本文件规定了化学药品原料药制造企业数字化车间的体系结构、基本要求、基础层数字化要求、车间信息交互、执行层数字化要求、信息安全要求等内容。本文件适用于化学药品原料药制造企业数字化车间建设、运行管理。
本文件规定了工业电气化数字技术应用指南的术语和定义、缩略语、基本要求、工艺设计数字化要求、信息交互、安全要求和维护。本文件适用于工业电气化领域中工业自动化、智能制造、智能控制、物联网、云计算、大数据等数字技术的应用。
本文件规定了数字化企业服务能力评价规范的术语和定义、评价总则、工作原则、基本条件、评价内容、评价流程、服务能力等级划分及管理。本文件适用于数字化企业服务能力评价工作的执行和推广。
本文件规定了数字藏品平台运营服务的基本要求、运营服务内容以及基础保障等方面的要求。本文件适用于规范数字藏品平台运营服务。
本指南规定了压力容器焊接品质过程控制数字化技术评价的要点、评价方法。本指南适用于指导压力容器制造单位或第三方评价机构对压力容器自动化焊接全过程控制数字化技术的总体评价,亦可量化体现单一指标数字化的水平,其他类似评价可参照执行。
本文件规定了数字化车间的术语和定义、总体要求、典型应用场景、技术要求、实施指南与效果评价。本文件适用于指导数字化车间应用场景的建设。
本文件规定了中小企业数字化服务的术语和定义、基本原则、服务提供者要求、数字化服务的内容、数字化服务的实施流程、质量评价与风险管理。本文件适用于开展中小企业数字化服务活动。
本文件规定了农民数字素养与技能培训的基本要求、培训内容、培训实施、培训评估与改进、培训档案管理。本文件适用于由培训组织开展的农民数字素养与技能培训。
本文件规定了数字乡村商业应用系统的系统架构、技术要求、功能要求和运维要求。本文件适用于系统的开发和应用。
本文件规定了农用机井数字化管控系统的总体要求、功能要求、技术要求和运维要求。本文件适用于农用机井数字化管控系统的设计、开发和使用。
本文件规定了猪流行性腹泻病毒(Porcineepidemicdiarrheavirus,PEDV)微滴式数字RT-PCR检测方法的原理、试剂与材料、仪器与设备、操作步骤、结果分析。本文件适用于猪流行性腹泻病毒核酸的检测。
本文件规定了机械制造企业数字化建设的术语和定义、缩略语、评价原则、评价框架、评价内容、评价方法和评价流程。本文件适用于机械制造企业数字化发展建设的评价。
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