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T/ZGCIT 008-2024 肾病用低蛋白全营养补充剂 现行 发布日期 :  2024-05-29 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了肾病用低蛋白营养补充剂的产品要求、生产企业、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存要求。本文件适用于肾病病人专用全营养补充剂的设计、生产和检测。

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本文件规定了特殊医学用途配方食品蛋白质(氨基酸)组件中氨基酸的高效液相色谱测定方法。本文件适用于特殊医学用途配方食品蛋白质(氨基酸)组件中的16种氨基酸(天冬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、组氨酸、色氨酸)的测定

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T/GDCA 040-2024 化妆品原料重组可溶性胶原蛋白 现行 发布日期 :  2024-04-24 实施日期 :  2024-04-25

本文件规定了重组可溶性胶原蛋白的术语和定义、质量控制、检测方法、包装、运输、贮存和保质期等。本文件适用于作为化妆品原料的重组可溶性胶原蛋白的质量控制与生物学活性检测。

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T/SHQAP 001.2-2024 生物制品连续制造指南第2部分:制剂(治疗性蛋白 现行 发布日期 :  2024-04-08 实施日期 :  2024-05-07

本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产,包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续。

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T/SHQAP 001.1-2024 生物制品连续制造指南第1部分:原液(治疗性蛋白 现行 发布日期 :  2024-04-08 实施日期 :  2024-05-07

本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液连续制造的总体原则、工艺研究、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质原液生产,包括原液生产上下游全连续,上游连续下游连续捕获分循环纯化,上游连续下游批次纯化等;其他采用部分相关工艺技术,如灌流与补料批次培养结合的工艺参照执行。

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T/CPPC 1084-2024 蛋白 现行 发布日期 :  2024-03-20 实施日期 :  2024-03-30

本文件规定了酪蛋白肽的定义、技术要求、卫生要求、试验方法、检验规则与标签、标志、包装、运输、贮存要求。本文件适用于以酪蛋白为主要原料,经酶解、过滤、浓缩、杀菌、干燥等工序制成的酪蛋白肽

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T/FDSA 0050-2024 口服胶原蛋白生物利用度测定方法 现行 发布日期 :  2024-02-03 实施日期 :  2024-03-06

本文件规定了基于活性肽段测定口服胶原蛋白生物利用度的原理、试剂、仪器和用具、试验方法和结果计算。本文件适用于食用胶原蛋白产品的生物利用度测定。

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T/FDSA 0051-2024 胶原蛋白肽饮料 现行 发布日期 :  2024-02-03 实施日期 :  2024-03-06

本文件界定了胶原蛋白肽饮料的术语和定义、分类,规定了技术要求、检验规则和标签、标志、包装、运输、储存。本文件适用于3.1规定的胶原蛋白肽饮料的生产、检验与销售

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本文件规定了兽药制剂中非法添加14种蛋白同化激素类药物的液相色谱-串联质谱检测和确证方法。本文件适用于兽药制剂中非法添加群勃龙、勃地龙、诺龙、睾酮、美雄酮、甲睾酮、脱氢表雄酮、丙酸诺龙、丙酸睾酮、黄体酮、雄诺龙、司坦唑醇、美替诺龙、苯丙酸诺龙等14种蛋白同化激素类药物的测定。

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T/NAIA 0279-2024 土壤中蛋白酶活性的测定 现行 发布日期 :  2024-01-25 实施日期 :  2024-01-31

本文件规定了土壤中蛋白酶活性的测定方法。本文件适用于土壤中蛋白酶活性的测定。

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T/SDPIA 02-2024 蛋白低淀粉膨化全价宠物食品 现行 发布日期 :  2024-01-20 实施日期 :  2024-01-20

本文件规定低蛋白低淀粉膨化全价宠物食品的相关术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期等要求。本文件适用于经工业化加工、制作的全价膨化宠物食品,包括全价膨化猫粮和全价膨化犬粮,但处方粮除外。

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T/CIET 350-2024 胶原蛋白肠衣质量要求 现行 发布日期 :  2024-01-19 实施日期 :  2024-01-19

本文件规定了胶原蛋白肠衣的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于胶原蛋白肠衣的生产、检验和销售。

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T/CASME 1248-2024 化妆品用原料纤连蛋白 现行 发布日期 :  2024-01-12 实施日期 :  2024-01-25

本文件适用于由微生物发酵法制成的,作为化妆品原料使用的纤连蛋白。

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T/IMCPNT 003-2023 蛋白胶束粉 现行 发布日期 :  2023-12-30 实施日期 :  2023-12-30

本文件规定了酪蛋白胶束粉的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、卫生指标及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于作为食品原料使用的酪蛋白胶束粉。

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本文件规定了重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收试验方法的适用范围、术语和定义、试验原理、试验用受试物的要求、试验方法、试验数据和报告。本文件适用于重组胶原蛋白医用敷料用于非慢性浅表创面时所含重组胶原蛋白透皮吸收的评价。本文件并非适用于检测所有的情况,仅适用于皮肤体外透皮的最初定性和定量评价。医用敷料中常见的丝素蛋白、贻贝蛋白及其它蛋白类可参考本文件,但需要根据具体的产品特性进行分析评价。

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