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本文件规定了用于周围神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的检验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。 本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。 注:周围神经修复植入物主要包括:用于不同程度周围神经缺损修复的周围神经植入物;通过小间隙套接法,用于为损伤周围神经或断裂周围神经自发修复提供神经生长微环境,引导神经纤维选择性生长(趋化诱导)的周围神经套接管;用于周围神经损伤局部防粘连或者防止神经瘤形成的周围神经植入物。
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本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。 本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。 注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,这些试验不预期用于制成品的常规试验。
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本规范适用于临床诊疗用的神经肌肉刺激仪(器)的校准,不适用于电针治疗仪、外科手术用(植入或不植入电极的)刺激器、脑刺激用设备、诱发反应诊断设备等的校准。
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本文件规定了卷积神经网络离线模型的表示与压缩过程。 本文件适用于各种卷积神经网络模型的研制、开发、测试评估过程,以及在端云领域的高效应用。 注: 对于本文件规定的表示与模型压缩方法不要求机器学习框架原生支持,可以通过转换、工具包等形式支持。
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本标准规定了化学品啮齿类动物神经发育毒性试验的缩略语、试验原则、试验准备、试验程序、试验数据和报告。 本标准适用于检测化学品的神经发育毒性。
本标准规定了啮齿类动物神经毒性试验的范围、术语和定义、缩略语、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测化学品的神经毒性。
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本文件规定了周围神经功能障碍法医临床鉴定的要求,描述了鉴定方法。本文件适用于各类人体损伤案件中涉及周围神经功能障碍的法医临床鉴定,其他涉及周围神经功能障碍的法医临床鉴定参照执行。
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本标准规定了贝类中神经性贝类毒素(NSP)检测的小鼠生物测定方法。 本标准适用于贝类及制品中神经性贝类毒素(NSP)的检测。
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本标准规定了化学品有机磷化合物急性染毒的迟发性神经毒性动物试验的范围、术语定义和缩略语、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测有机磷化合物急性染毒后的迟发性神经毒性效应。
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本标准规定了化学品有机磷化合物28 天重复剂量的迟发性神经毒性试验的术语和定义、试验基本原则、试验步骤、试验报告和结果解释。 本标准适用于检测化学品有机磷化合物对神经系统的迟发性神经毒性反应。
GB/T 15670的本部分规定了急性迟发性神经毒性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的急性迟发性神经毒性试验。
本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。
YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
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本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
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