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【行业标准】 医疗器械神经毒性评价　第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

本网站 发布时间： 2020-08-03
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适用范围：

YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1670.1-2019

  • 标准名称：

    医疗器械神经毒性评价　第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

  • 英文名称：

    Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-07-24

  • 实施日期：

    2020-08-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    10 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    韩倩倩 唐佩福 顾晓松 薛城斌 王春仁 孙立魁 王迎 刘佳

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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